펩트론 PT403 제1상 임상시험계획서 제출
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• 26.08.25
펩트론, 임상시험계획 승인 신청 소식
(코스닥)펩트론 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (PT403의 제1상 임상시험계획 승인 신청) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260825900548 2026-08-25
펩트론/투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)/2026.08.25
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260825900548
펩트론, 비만치료제 임상 1상 계획 승인 신청
2026.08.25 16:49:06 기업명: 펩트론(시가총액: 4조 2,717억) A087010 보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (PT403의 제1상 임상시험계획 승인 신청)
임상명칭 : 건강한 성인에서 PT403 피하 투여 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 단회 투여, 이중눈가림, 단계적 증량, 제1상 임상시험 (A randomized, single-dose, double-blind, dose-escalation, phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of PT403 following subcutaneous administration in healthy participants)
대상질환 : 비만
임상단계 : 제1상 임상시험 (Phase 1)
승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
임상국가 : 대한민국
시험목적 : 건강한 성인에서 PT403 단회 피하 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가
임상방법 : - 무작위배정, 단회 투여, 위약 대조, 이중눈가림, 활성참고군, 평행군, 단계적 용량 증량 방식으로 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260825900548 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010
펩트론 PT403, 월 1회 세마글루타이드 임상 1상 신청
PT403은 세마글루타이드 기반 월 1회 장기지속형 비만·당뇨 치료제입니다. 펩트론의 SmartDepot 플랫폼을 적용해 기존 주 1회 세마글루타이드를 더 오래 지속시키려는 후보물질입니다. 펩트론은 올해 ADA 2026에서도 PT403 데이터를 공개했고, 미국에서 관련 장기지속형 세마글루타이드 제형 특허도 확보 절차를 진행했습니다.
이번 공시는 PT403이 비임상을 넘어 사람 대상 정식 임상 1상으로 들어가기 위한 IND를 신청했다는 것입니다. 임상 디자인을 보면 특히 중요한 부분이 있습니다. 건강한 성인 대상 단회 피하투여 3개 코호트 용량 증량 안전성·내약성·PK 확인 활성참고군(active comparator) 포함 즉 이번 임상에서 핵심적으로 확인하려는 것은 단순 안전성뿐 아니라, “한 번 맞았을 때 세마글루타이드가 얼마나 오래, 얼마나 안정적으로 혈중에 유지되는가” 입니다. SmartDepot 플랫폼의 가치 자체를 사람에게서 증명하는 임상이라고 볼 수 있습니다.
#펩트론
펩트론, 비만 치료제 임상 1상 계획 승인
📌 펩트론(시가총액: 4조 2,717억) #A087010 📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (PT403의 제1상 임상시험계획 승인 신청) 2026.08.25 16:49:06 (현재가 : 183,200원, +0.16%)
임상명칭 : 건강한 성인에서 PT403 피하 투여 시 안전성/내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 단회 투여, 이중눈가림, 단계적 증량, 제1상 임상시험 (A randomized, single-dose, double-blind, dose-escalation, phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of PT403 following subcutaneous administration in healthy participants)
대상질환 : 비만
임상단계 : 제1상 임상시험 (Phase 1)
승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
임상국가 : 대한민국
시험목적 : 건강한 성인에서 PT403 단회 피하 투여 시 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가
임상방법 : - 무작위배정, 단회 투여, 위약 대조, 이중눈가림, 활성참고군, 평행군, 단계적 용량 증량 방식으로 진행
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260825900548 회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=087010
공시
투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (PT403의 제1상 임상시험계획 승인 신청)
펩트론의 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (PT403의 제1상 임상시험계획 승인 신청)
